É utilizzato per apparecchi con classe di contaminazione di grado “A”, in cui bisogna garantire un flusso d’aria unidirezionale nella direzione verticale. Una struttura laminare composta da un tessuto speciale finemente traforato è utilizzata per guidare il flusso. La velocitá del flusso all’interno dell’isolatore é mantenuta a 0,45 m/s ±20%. Filtri HEPA H14 con un’efficienza del 99.995% vengono impiegati per filtrare l’aria in ingresso e in uscita. Il sistema viene spesso affiancato da un modulo di ricircolo dell’aria all’interno della camera.
Il sistema HVAC consente di mantenere pressione negativa all’interno dell’isolatore. Questa funzione viene utilizzata soprattutto in caso di rottura – perdita di contenimento – e aiuta a proteggere i prodotti.
Per evitare danni dovuti a una pressione eccessivamente bassa, l’apparecchio è protetto da una valvola pneumatica. Questa funzione di protezione impedisce alla pressione di diminuire al di sotto della pressione per cui la valvola è calibrata, evitando cosí eventuali danni.
Un fascio di luce ed un allarme acustico consentono all’operatore di essere informato rapidamente sugli stati operativi ed eventuali malfunzionamenti dell’apparecchio., placed above the K1 working chamber.
Guarnizioni pneumatiche, vetro di sicurezza munito di flange con maniche. Sensori per monitorare la chiusura sicura della finestra. Molle a gas per facilitare l’apertura.
Per l’evacuazione di rifiuti liquidi originati dai test di sterilitá. Connessione ad un serbatoio di raccolta o ad un sistema centrale di rifiuti.
Questo isolatore puó essere sterilizzato con vapori d’acqua ossigenata. Questi vapori sono prodotti da un apparecchio esterno opzionale, il Puriter (un generatore di vapore di perossido di idrogeno). Dei morsetti di serraggio (attacchi clamp o quick connect) sono situati sul fondo della parete laterale dell’isolatore.
Predisposto per la camera di compensazione.
Sensori per monitorare la chiusura sicura della finestra
La predisposizione per l’RTP é posizionata sulla parete destra della camera. Su richiesta, una porta RTP alfa ed un contenitore beta per il trasferimento di materiali sterili possono essere aggiunti.
Il piano di lavoro è formato da 6 griglie perforate. Le griglie possono essere dotate di un apparecchio per il test di sterilità.
Il tetto della camera é dotato di una struttura laminare per garantire il flusso laminare, e di luci LED integrate. Al di sopra della struttura laminare ci sono dei filtri HEPA.
L’isolatore puó essere sterilizzato con vapori di acqua ossigenata. Un condotto perforato che corre lungo tutta la lunghezza della camera garantisce una distribuzione uniforme del vapore.
I raggi di curvatura e la finitura superficiale lucida facilitano la pulizia della camera. - Le camere sono saldate per garantirne il contenimento.
Il sistema di controllo dell’isolatore funziona attraverso uno schermo a colori di tipo touch della Siemens. Il sistema di controllo Simatic della Siemens, insieme all’interruttore a pedale, crea un ambiente di lavoro intuitivo e fruibile. Lo schermo mostra i parametri attuali dell’ambiente e monitora gli stati di emergenza. Il sistema include un accesso remoto al servizio di supporto dei clienti. Un apparecchio aggiuntivo puó essere installato su richiesta per salvare ed esportare i dati di pro
Dimensioni in mm - Isolatore per test di sterilitá
Larghezza | 1800 |
Altezza | 2730 |
Altezza frontale | 1750 |
Profondità | 1090 |
Altezza del piano | 940 |
Posizione dei guanti* | 1230* |
Profondità dello spazio utile | 650 |
* Puó essere modificato su richiesta
Dimensioni in mm - Camera di lavoro K1
Larghezza | 1800 |
Profondità | 650 |
Altezza | 900 |
Volume totale della camera K1 | 1,05 m3 |
Dimensioni in mm - Camera di trasferimento K2
Larghezza | 550 |
Profondità | 650 |
Altezza | 900 |
Volume totale della camera K2 | 0,3 m3 |
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Name | Type | Availability | Size |
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Sterility Test Isolator_Aseptic Isolator_EN_2021 | 6.69 MB | ||
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