ru - Русский

Ламинарный бокс для взвешивания

Ламинарный бокс для взвешивания

Бокс для взвешивания с ламинарным потоком воздуха предназначен для отбора проб и взвешивания активных веществ для фармацевтического производства (API/HAPI) до уровня OEB4

Бокс для взвешивания используется в качестве безопасного пространства для взвешивания и отбора проб активного фармацевтического материала. Он состоит из рабочей и сервисной зон. Рабочее пространство обслуживается вентиляционной системой для безопасной вытяжки воздуха. Во внутреннем пространстве бокса, как правило, установлена система для ручного взвешивания.

Характеристики

  • Бокс спроектирован как перегородочный; он устанавливается стационарно в указанном заказчиком помещении.
  • Оборудование оснащено комплексной вентиляционной системой, рассчитанной для обеспечения требуемого потока и скорости в рабочей зоне. 
  • Класс чистоты «C» по стандарту EU GMP.
  • Бокс работает в режиме разрежения по отношению к окружающей его среде.
  • Скорость ламинарного потока 0,45 м/с согласно GMP; электронное управление. 
  • Бокс управляется от сенсорной панели. 
  • Воздух подается в бокс для взвешивания из помещения через входные ленточные шторы из ПВХ материала. 
  • Боксы для взвешивания с ламинарным потоком воздуха предназначены для выполнения следующих функций при отборе проб и взвешивании активных материалов для фармацевтического производства (API): 
    • защита оператора при многократном обращении с материалами
    • предотвращение контаминации материалов при пробоотборе
    • обеспечение чистоты среды в зависимости от требований
  • Бокс содержит трехступенчатую фильтрацию. Отработанный воздух из камеры фильтруется через фильтр предварительной очистки класса M5, HEPA-фильтр H14 в боксе BIBO (система Bag In Bag Out для безопасной смены фильтра) и поступает далее через пластинчатый фильтр H14, установленный в потолке, обратно в камеру (т.е. воздух циркулирует).
  • Электрощит и холодильный узел расположены в технической части бокса; он доступен снаружи. 
  • Для освещения бокса используются энергосберегающие светодиодные светильники 500 лк с возможностью белого или красного освещения. В обеих вариантах можно устанавливать требуемый уровень освещенности. Регулировка освещения осуществляется от панели управления. Бокс оснащен датчиками скорости, температуры и давления.
  • Внутренняя конструкция бокса изготовлена ​​из нержавеющей стали AISI 304.
  • Наружные поверхности изготовлены из листовой стали, покрытой белым комакситом RAL9016.

Рабочие режимы

  • Оборудование стандартно работает в двух требуемых рабочих режимах, при которых гарантирована функция кондиционирования воздуха:
    • Режим пониженной мощности: 0,20 м/с ± 20 %
    • Режим полной мощности: 0,45 м/с ± 20 %
  • Рабочие режимы оборудования разделены по требуемой скорости нисходящего ламинарного потока. Ламинарный поток считывается датчиком скорости, предусмотренным для сложнейших приложений с ламинарным потоком.
  • Требуемые значения ламинарной скорости могут быть установлены в соответствии с требованиями пользователя. 

Готовность к эксплуатации

Для работы оборудования необходимо обеспечить следующее:

  • Эл. подключение 3L+N+PE, 400 В / TN-S, AC / 50 Гц,
  • Подключение хладагента – пропиленгликоль 40% 7-12°C
  • Система HVAC в помещении включена

Оборудование соответствует следующим правилам

  • 21 CFR часть 210/211 Текущая надлежащая производственная практика
  • Руководство ЕС по GMP, том 4
  • Инструкции USFDA для промышленности: стерильные лекарственные препараты, приготавливаемые в асептических условиях – текущая надлежащая производственная практика
  • ELOT HD 384 для электромонтажа
  • ISO 14644

Описание

Weighing Box - Parts
  1. Распределительный щит
  2. Управляющие датчики давления
  3. Розетки – 4 шт., IP54
  4. Датчик скорости - расположен в 100 мм от ламинизатора
  5. Ламинизатор, многоуровневая фильтрация, светильники для белого и красного освещения
  6. Сенсорная панель управления, главный выключатель, выключатель стоп/пуск, кнопка пуска и световая сигнализация 
  7. Всасывающая решетка и предварительный фильтр
  8. Комплексная вентиляционная система, в том числе бокс с фильтрами «BIBO» (Bag In Bag Out)
  9. Вытяжка для создания разрежения
Изолятор для взвешивания
Изолятор для взвешивания
Изолятор для взвешивания
Изолятор для взвешивания

Панель управления

Панель HMI

Бокс оснащен системой управления, а для регулировки он оснащен цветной сенсорной панелью Siemens, которая расположена с левой стороны рабочей камеры. Система управления Simatic компании Сименс создает интуитивно понятную и удобную для пользователя среду. Панель управления отображает измеренные в боксе значения (скорость ламинарного потока, температуру и т.п.), предупреждает об аварийных состояниях (например, о неисправности датчика или привода вентилятора) и позволяет оператору изменять режимы работы.

Weighing isolator - Display

Обзор функций

  • Отображение физических величин, измеренных внутри бокса
  • Переключение режимов работы оборудования
  • Управление освещением и розетками, авторизация в системе. После входа в систему из «Меню» можно изменить требуемые параметры ламинарной скорости в боксе.

Размеры

Ламинарный бокс для взвешивания

Ламинарный бокс для взвешивания

Внешние размеры в мм

Ширина 2520
Высота 2630
Глубина 3000

Внутренние размеры в мм

Ширина 2400
Высота 2050
Глубина 1775

Скачать

Файлы для всех пользователей

Имя Тип Stav Размер
BLOCK Technology_Company profile_EN pdf 11.84 MB
BLOCK Technology_Overview_EN pdf 2.3 MB